Kas ir medikamenta licence?
Medikamenta ražošanas procesā tiek veikta testēšana, lai nodrošinātu, ka attiecīgais medikaments ir drošs. Ražošanas procesā tiek veikti klīniskie izmēģinājumi, lai novērtētu, kā medikaments palīdz ārstēt vienu vai vairākas noteiktas saslimšanas. Klīnisko izmēģinājumu laikā tiek izvirzīti vairāki vērtēšanas kritēriji, tai skaitā arī tiek vērtēta medikamenta efektivitāte, kā arī tas, vai medikaments izraisa blakusparādības.
Ja testēšanas procesam noslēdzoties, medikaments iegūst apmierinošus rezultātus, Zāļu un veselības aprūpes produktu regulēšanas aģentūra vai Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) var izsniegt licenci, lai ārstētu attiecīgo saslimšanu.
Licencē tiek norādīta specifiska informācija par medikamentu, tai skaitā:
- kas to var ražot
- kas to var lietot
- uzglabāšanas un lietošanas norādījumi
- blakusparādības un kontrindikācijas
- kādu saslimšanu ārstēšanai šis medikaments ir paredzēts
Visu šo informāciju iespējams atrast medikamenta lietošanas instrukcijā.
Kas ir nelicencēts medikaments un medikamenta lietošana ārpus apstiprinātajām indikācijām?
Dažos gadījumos kāds no mūsu ārstiem varētu Jums izrakstīt medikamentu saslimšanas ārstēšanai, kuras ārstēšanai sākotnēji šis medikaments nav saņēmis atbilstošo licenci. To sauc par medikamenta lietošanu ārpus apstiprinātajām indikācijām.
Šāds medikaments tiek izrakstīts tikai tādos gadījumos, ja ārstam liekas, ka šis medikaments varētu būt iedarbīgs un ārstēšana – efektīva.
Šādā gadījumā mēs Jūs vispirms informēsim, ja medikaments, kuru vēlamies Jums izsniegt, ir sākotnēji ieguvis licenci citas saslimšanas ārstēšanai. Kā arī, izrakstot medikamentu, kurš tiks lietots ārpus apstiprinātajām indikācijām, mēs Jūs informēsim arī par potenciālajiem riskiem, izvēloties šo ārstniecības veidu.
Jūsu drošība ir Treated prioritāte. Mēs Jūs vienmēr informēsim, ja medikaments, kuru vēlamies Jums izsniegt, ir sākotnēji ieguvis licenci citas saslimšanas ārstēšanai, kā arī sniegsim noderīgu lietošanas informāciju.
Ja vēlaties uzdot vēl citus sev interesējošus jautājumus par iepriekš minēto vai arī vēlaties saņemt detalizētāku skaidrojumu, lūdzu, sazinieties ar kādu no mūsu speciālistiem.